計劃名稱 :

中西醫合併治療對小細胞性肺癌病人的身體活動功能與角色功能之成效評估：隨機分派的實驗性研究

計劃編號 :

CMRPD1D0181

補助單位 :

長庚醫院

擔任角色 :

計劃主持人

開始日期 :

2014/1/1

結束日期 :

2014/12/31

小細胞性肺癌預後較差，治療方式單一只有傳統化療，五年存活率小於10%。傳統中醫療法 (Traditional Chinese Medicine, TCM) 博大精深，但是臨床上針對癌症病人中西醫合併治療合作模式的建立仍在起步階段，更遑論以科學客觀方式評值中西醫合併療法效果的實驗型研究。截至目前為止，沒有任何研究者曾經運用客觀和主觀指標來比較西醫、或中西醫合併療法對小細胞性肺癌病人預後的長期效果，因此引發筆者從事本研究之動機。本研究為兩年期之實驗性研究，擬在台灣北、南兩所醫學中心中同步收案。為控制可能的干擾變項，符合收案條件的肺癌病人將以隨機分配方式分派到西醫治療組、及中西醫合併治療組。筆者擬以實體腫瘤標準反應評值指標(Standard of Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST)、症狀困擾表（Symptom Distress Scale, SDS）、身體活動功能量表(Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status Rating, ECOG-PSR) 與生活品質量表( European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire, EORTC QOQ C-30 & EORTC QLQ-LC13)等測量工具在正式治療前(Baseline, T1)、治療中期(T2)、及治療結束時(T3)時，分別測量兩組個案對治療的效益(T1不測量)、症狀困擾、身體活動功能、及生活品質。此外，筆者亦會定時回顧個案之電子病歷，收集各個時間點上兩組個案的存活率、 與腫瘤大小等重要預後指標之變化。為增加研究之反應率，每位個案在就診過程中都會由固定研究助理陪同看診及負責收集研究所需資料。廣義估計方程式(Generalized Estimating Equation, GEE)與Cox’s proportional hazards model將被用來分析研究資料，根據power analysis 估算，本研究至少需收案50位小細胞性肺癌病人(西醫組: 25位；合併組: 25位)才能看到統計上的顯著差異，研究所得將可驗證中西醫合併治療對小細胞性肺癌病人治療效益及生活品質之長期影響，對未來發展中西醫合併治療合作模式及建立臨床照護路徑將有具體的貢獻。